根據(jù)《YBB00322005-2-2015》標準，圓跳動值是指安瓿瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)360°時，瓶口中心與軸線的最大水平距離變化量的一半。該參數(shù)直接影響藥品灌裝精度和密封性，濟南中科電子作為包裝檢測儀器專業(yè)供應(yīng)商下面為大家詳細講解該標準中關(guān)于圓跳動測定法：

一、圓跳動的定義

圓跳動是指中硼硅玻璃安瓿瓶在繞其瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)360°時，瓶口中心與瓶底中心軸之間的水平距離變化量的一半。

核心作用：

圓跳動值直接影響安瓿瓶的加工精度、封裝質(zhì)量及使用安全性。若圓跳動過大，可能導(dǎo)致瓶口與密封材料貼合不嚴，影響藥品密封性，甚至引發(fā)泄漏或污染風(fēng)險。

二、測試原理與操作流程

1、測試原理

通過旋轉(zhuǎn)被測安瓿瓶，利用傳感器（如百分表、千分表）記錄瓶口或瓶身外徑的變化量，計算最大值與最小值之差的二分之一作為圓跳動值。

2、操作步驟

樣品準備：隨機抽取無缺陷安瓿瓶，清潔表面雜質(zhì)。

固定安瓿瓶：將瓶底夾持于旋轉(zhuǎn)盤，確保瓶口與傳感器接觸。

旋轉(zhuǎn)測量：啟動儀器，旋轉(zhuǎn)盤帶動安瓿瓶旋轉(zhuǎn)360°，傳感器實時采集數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)處理：記錄最大值與最小值，計算圓跳動值，重復(fù)測試取平均值。

V形座測量法（可選）：適用于細頸安瓿瓶，通過V形槽施力旋轉(zhuǎn)，讀取極值。

三、濟南中科電子儀器優(yōu)勢

濟南中科電子研發(fā)的ZPY-01H 電子軸偏差測試儀 ，專為藥包材檢測設(shè)計，符合YBB00322005-2-2015及2025版藥典4020標準要求，具備以下特點：

1、高精度測量：采用0.001mm分度值傳感器，量程0~12.7mm（標配），支持多規(guī)格安瓿瓶檢測。

2、智能判定：自動計算圓跳動值并與標準限值比對，實時顯示合格/不合格結(jié)果。

3、數(shù)據(jù)可追溯：支持成組試樣統(tǒng)計分析及歷史數(shù)據(jù)對比，滿足GMP合規(guī)要求。

4、操作便捷：工業(yè)級觸摸屏，菜單式界面，一鍵切換圓跳動與垂直軸偏差模式。

總結(jié)：

圓跳動測試廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及藥包材生產(chǎn)廠，用于篩選加工精度不合格產(chǎn)品，保障藥品灌裝一致性及密封性。濟南中科電子的ZPY-01H 電子軸偏差測試儀通過標準化流程和精準測量，助力企業(yè)提升生產(chǎn)效率，降低因圓跳動超標導(dǎo)致的封裝缺陷風(fēng)險。