2025年版《中國藥典》第4051項明確了金屬罐耐壓性能的檢測要求，涵蓋氣密性、變形壓力及爆破壓力三項核心指標。該標準適用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等需承壓的藥品包裝金屬罐，旨在通過科學測試確保其結(jié)構(gòu)完整性與密封性，保障藥品運輸與使用安全。以下是濟南中科電子總結(jié)的關(guān)于 2025版中國藥典第4051項“金屬罐耐壓性能測定法” 的概述及其相關(guān)檢測儀器的詳細介紹：
一、測試項目與要求
1、氣密性測試
將金屬罐浸入水中，充氣加壓至0.8 MPa，觀察1分鐘內(nèi)是否出現(xiàn)氣泡。無泄漏為合格。
濟南中科電子GPT-03 玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機通過精準壓力控制與透明觀測設計，確保測試結(jié)果直觀可靠。
2、變形壓力測試
向罐體內(nèi)注入液壓油或純化水，逐步加壓至規(guī)定值（普通罐1.2 MPa，壓力罐1.58 MPa），保持10秒，觀察是否發(fā)生永久形變。
3、爆破壓力測試
繼續(xù)升壓至設定值（普通罐1.4 MPa，壓力罐2.07 MPa），保持10秒，檢視罐體是否爆裂。
二、檢測儀器與技術(shù)特點
濟南中科電子研發(fā)的儀器設備符合4051標準要求，廣泛應用于藥典標準實施。以下為其技術(shù)優(yōu)勢：
核心功能：
滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求：評估金屬罐的極限承壓能力。
技術(shù)特點：
多模式測試：支持增壓和保壓雙重試驗模式。
高精度傳感器：壓力范圍覆蓋0.5 ～ 7MPa，重復性高。
自動化流程：自動增壓/保壓、測試結(jié)束自動泄壓、設備使用故障自動報警提示等功能。
安全防護：設備有多重安全防護裝置，確保測試過程中的人員操作安全性。
數(shù)據(jù)傳輸：配備有USB接口，方便計算機系統(tǒng)的外部接入，并配置微型打印機，可直接輸出打印，多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄，方便用戶管理。
適用場景：制藥企業(yè)質(zhì)量控制、包裝材料研發(fā)驗證。
三、標準實施的意義
1、提升藥品包裝安全性
通過標準化測試，確保金屬罐在高壓環(huán)境下不泄漏、不變形、不破裂，保障藥品質(zhì)量。
2、規(guī)范行業(yè)生產(chǎn)
為藥企提供統(tǒng)一的檢測依據(jù)，推動藥品包裝材料質(zhì)量一致性。
3、促進技術(shù)創(chuàng)新
推動檢測儀器研發(fā)（如智能化、自動化設備），助力行業(yè)升級。
四、注意事項
樣品需涵蓋不同批次與生產(chǎn)條件，確保檢測結(jié)果代表性。
定期校準儀器，保持環(huán)境溫度（20~25℃）與濕度穩(wěn)定，減少測試誤差。
總結(jié)：
2025版藥典4051標準的實施，標志著藥品包裝檢測邁入更高要求階段。濟南中科電子憑借專業(yè)設備與解決方案，為制藥企業(yè)提供高效、精準的檢測服務，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
